Requisits funcionals
El stent retriever de neuro trombectomia és un stent autoexpansible que es pot lliurar a través d'un microcatèter en grans vasos intracranials oclusos. El dispositiu està dissenyat per enganxar un trombe que provoca una oclusió de grans vasos (LVO) i eliminar-lo de la circulació, restaurant així el flux sanguini intracranial. Tenint en compte aquests principis generals de la funció del stent de trombectomia, el disseny del stent retriever de trombectomia ha de complir els requisits funcionals següents:
1. Amb una força de suport radial adequada per alliberar l'obertura i l'autoexpansió per a una bona adherència del vaixell.
2. La capacitat d'unir i incrustar trombes en condicions de composició i densitat de trombes variables.
3. Capaç de tornar a alliberar i recuperar alhora que es minimitza la ruptura del trombe i l'embòlia del trombe distal.
4. Una alta taxa de recanalització (capacitat d'eliminar el trombe i restaurar el flux sanguini en el primer llançament).
5. Minimitzar els danys a la paret del vas durant l'obertura i la retirada.
6. En cas d'eliminació incompleta o fallada del coàgul, es poden realitzar múltiples re-alliberaments dins del vas objectiu.
Característiques del stent
Els dispositius de recuperació de stent es poden construir per explotar múltiples variables en el disseny de stent per aconseguir un rendiment òptim i complir els requisits de disseny anteriors. Aquestes variables s'han utilitzat anteriorment per avaluar stents mèdics disponibles, inclosos els d'ús endovascular. Stoeckel i altres membres van utilitzar 5 característiques dels stents per classificar anteriorment tots els stents mèdics disponibles. Aquestes característiques són els materials utilitzats, la forma de la matèria primera, el mètode de fabricació, la configuració geomètrica i les addicions de stent.
Material
El material utilitzat per a la recuperació de l'stent depèn de si l'stent s'autoexpandeix o requereix l'expansió del globus. Les recuperacions de stent autoexpansibles són ideals perquè no requereixen la col·locació de globus, cosa que pot ser que no sigui oportuna en casos d'ictus agut. Els stents autoexpansibles també ofereixen una funció de desplegament fàcil en comparació amb els stents expandibles amb globus. Això requereix un mòdul elàstic baix i una elevada tensió de fluència. O en el cas del Nitinol, necessita propietats de memòria de forma elevades. El nitinol és un aliatge de níquel-titani que pot recuperar fins a un 10 per cent de la tensió elàstica. Això permet una gran tensió elàstica d'aquests stents. La majoria dels stents de trombectomia són stents autoexpansibles basats en Nitinol.
Forma de matèria primera
La matèria primera del stent pot adoptar diverses formes diferents. Aquests inclouen formes de làmina, tub, filferro i cintes (filferro pla). Els stents de fulla s'han d'enrotllar en una estructura tubular després de formar-los. Hi ha variacions en la forma de matèries primeres en els stents disponibles.
Mètode de fabricació
El mètode de fabricació fa referència al procés mecànic pel qual es forma l'stent i depèn en gran mesura de la forma de matèria primera utilitzada. Els cables es poden formar en stent mitjançant tècniques de torsió, trenat o teixint. El tall per làser és el mecanisme més utilitzat, i el metall tubular és més utilitzat per als stents. Els stents autoexpansibles es poden tallar petits o expandir, després s'han de polir i tractar la superfície. Una altra tècnica possible és el tall per raig d'aigua, que té un avantatge respecte al tall làser, ja que no crea una zona afectada per la calor a la superfície tallada. La majoria dels stents de trombectomia es fabriquen mitjançant tall làser.
Configuració geomètrica
La geometria de l'stent retriever és fonamental per als requisits funcionals subjacents. Les configuracions de geometries de stent varien àmpliament i cada disseny té avantatges i desavantatges. Stoeckel va classificar les geometries de stent en cinc categories diferents: espiral, helicoïdal, trenat, bucle únic i bucle concatenat.
Els dissenys enrotllats són molt flexibles però tenen una força radial limitada. També tenen una relació d'expansió baixa, la qual cosa significa que aquesta geometria dóna com a resultat un dispositiu de perfil més alt.
L'stent helicoïdal és similar a un disseny enrotllat i, per tant, té l'alta flexibilitat i la baixa resistència radial d'un stent enrotllat. Es poden afegir connexions longitudinals per augmentar la força radial a costa d'una certa flexibilitat.
Els dissenys trenats consisteixen en un o més cables que es poden teixir o teixir junts. Alguns stents autoexpansibles aprofiten aquesta geometria. Tanmateix, per a aquest tipus de stents, l'escurçament és un problema important.
Els bucles individuals estan dissenyats com anells en Z i sovint s'utilitzen per suportar altres implants. Aquestes estructures no solen utilitzar-se soles com a stents vasculars.
Els stents d'anell continu consisteixen en una sèrie de puntals en forma de Z amb connexions entre aquests puntals anomenades ponts o frontisses. Aquestes connexions poden ser regulars, el que significa que es produeixen en cada punt d'inflexió de la circumferència, o periòdiques, el que significa que es produeixen en subordres predeterminats d'aquests punts d'inflexió.
Les configuracions d'anells contínues poden ser geometries de cel·les tancades o obertes. En un disseny d'elements de bucle tancat, tots els punts d'inflexió interns de l'estructura estan connectats per ponts. Els dissenys de cel·les de bucle tancat proporcionen una bona bastida i superfícies uniformes independentment de la curvatura, però són menys flexibles que els dissenys de cel·les de bucle obert. Alguns o tots els punts d'inflexió interns d'un disseny de cel·les de bucle obert no estan connectats entre si. Les seccions no connectades condueixen a un major grau de flexibilitat estructural a costa d'una resistència radial reduïda.
Addicions
Altres addicions de l'estructura del stent proporcionen avantatges en termes de visualització fluoroscòpica, com ara marcadors o recobriments radioopacs, o avantatges funcionals, com recobriments que elueixen fàrmacs, recobriments biocompatibles o recobriments hidròfils. El nitinol és el material principal escollit per a la gran majoria dels stents de trombectomia, i sovint s'utilitzen addicions radioopaques en la fabricació d'aquests stents a causa de la seva mala visibilitat fluoroscòpica.